Introduction

Ce supplément a été créé pour fournir une documentation transparente et un accès à la phase de planification de la plus importante étude étiologique multi-sites pour la pneumonie infantile entreprise depuis que le BOSTID The Pneumonia Etiology L’étude PERCH s’appuiera sur la conception cas-témoin pour caractériser la distribution étiologique des pathogènes à l’origine d’une pneumonie grave chez les enfants de moins de cinq ans hospitalisés pour leur maladie dans sept pays d’Afrique et d’Asie Afrique: Basse, Gambie ; Kilifi, Kenya; Bamako, Mali; Soweto, Afrique du Sud; Lusaka, Zambie Asie: Kamlapur et Matlab, Bangladesh, Sao Kaeo et Nakhon Phanom, Thaïlande Un grand nombre de personnes et d’institutions ont apporté leur contribution, conseils, analyses bibliographiques et matériels qui ont contribué à la conception et aux procédures de l’étude. L’étude visait à s’assurer que les processus, l’information et les décisions sont mis à la disposition des autres chercheurs afin de tirer parti des leçons tirées du développement du protocole PERCH pour le plus grand impact possible. Le projet PERCH est coordonné par une équipe de avoir de l’expertise en épidémiologie, en médecine clinique, en statistique, en diagnostic de laboratoire et en conduite d’études; l’équipe PERCH Core est composée de personnes de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, de l’université d’Otago et de l’université d’Oxford / KEMRI Wellcome Trust. L’équipe PERCH Core a mis sur pied un groupe de travail sur les méthodes de pneumonie. Le PMWG a fourni des conseils critiques, axés sur le consensus, sur des problèmes cliniques, de laboratoire et épidémiologiques difficiles à résoudre. Des questions ont été soumises au GTPP pour lesquelles d’autres approches auraient un impact significatif sur les résultats de l’étude et pour lesquelles une controverse ou un manque de consensus existait. Le processus et le contenu des travaux du PMWG sont décrits plus loin par Levine et al La sélection du site a été réalisée par un appel d’offres, les candidats répondant à la demande Un comité de sélection du site, externe et indépendant de l’équipe PERCH Core, a été chargé d’examiner les demandes et de fournir une note pour chaque demandeur. d lors d’une réunion en personne du comité de sélection du site, et la liste restreinte a été examinée par l’équipe de base PERCH et le commanditaire de l’étude, The Bill & amp; Fondation Melinda GatesLes articles de ce supplément visent à expliquer les fondements des composantes épidémiologiques, cliniques, de laboratoire et de conception statistique de l’étude PERCH. Les articles décrivent les résultats de ce processus, certains présentant les principaux points de décision et justifications pour certains éléments de la En outre, ce supplément propose plusieurs articles sur des questions connexes à l’étude principale, tels que la bioéthique de la recherche sur la pneumonie dans les pays en développement et une approche Enfin, le supplément contient deux articles décrivant des études étiologiques pilotes sur la pneumonie infantile menées au Kenya et en Nouvelle-Calédonie, qui ont fourni des données pour la conception de l’étude PERCH plus large. En plus de ce supplément, des documents supplémentaires peuvent être trouvés. ensemble complet de documents PMWG et le PERCH Les décisions prises et incorporées dans la conception de l’étude PERCH ne sont pas les seules qui auraient pu être atteintes, car dans certains cas, les décisions étaient fondées sur des expertises. opinion plutôt que données fermes Nous offrons ces documents comme un moyen de partager avec ceux qui n’étaient pas présents pendant le processus et les délibérations, et pour ceux qui étaient impliqués, un ensemble de documents écrits reflétant le processus et les délibérations. un certain degré de prise de décision subjective, et nous ne croyons pas nécessairement que toutes les futures études d’étiologie de pneumonie devraient suivre strictement la méthodologie PERCH Cependant, le processus de prise de décision pour PERCH était rigoureux, délibératif et inclusif et a pris des mois pour terminer. bénéficier à d’autres chercheurs et aboutir à un plus grand degré de standardisation dans le domaine de l’enfance recherche sur la pneumonie

Remarques

Aide financière

Ce travail a été soutenu par une subvention de The Bill & amp; Fondation Melinda Gates au Centre international d’accès aux vaccins, Département de la santé internationale, École de santé publique Johns Hopkins Bloomberg

Supplément de parrainage

Cet article a été publié dans le cadre d’un supplément intitulé «Pneumonia Etiology Research for Child Health», parrainé par une subvention de The Bill & amp; Fondation Melinda Gates au projet PERCH de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, Baltimore, Maryland

Conflits d’intérêts potentiels

Tous les auteurs: Aucun conflit rapporté Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués