Tendances des tests d’ARN du VHC chez les personnes recevant des anticorps anti-VHC, –

Parmi les personnes prises en charge au cours de -, nous avons constaté qu’environ un% des personnes ayant obtenu un résultat positif au test d’anticorps anti-VHC du virus de l’hépatite C ont subi un test de dépistage du VHC

Contexte Un test de dépistage de l’ARN du VHC à la suite d’un résultat d’anticorps anti-VHC positif chez les personnes dans les grandes organisations de soins de santé – ont été analysés pour déterminer la fréquence, l’intervalle entre et les facteurs associés à un test d’ARN après un premier test d’anticorps anti-VHC positif. Résultats: – les personnes ont eu un test d’anticorps positif dont% ont subi un test d’ARN de suivi , la fréquence annuelle des personnes ayant subi un test d’ARN éventuel n’a pas changé de façon significative; cependant, la proportion de personnes ayant subi le test de suivi de l’ARN en quelques mois s’est considérablement améliorée, passant de% à% dans P & lt; , pour la tendance Les personnes nées au cours de -, les hommes et les personnes ayant un revenu annuel par géocode de recensement étaient moins susceptibles d’avoir subi un test d’ARN de suivi dans les mois suivant un test d’anticorps positif. Conclusions Moins de deux tiers des personnes test positif d’anticorps anti-VHC avec un test d’ARN de suivi La détermination rapide du statut d’infection par le VHC avec un test réflexe sur l’ARN est essentielle pour identifier les personnes éligibles au traitement

Diagnostic, virus de l’hépatite C, infection, dépistage On estime que des millions de personnes aux États-Unis ont été infectées par le VHC, dont environ un million sont infectées de façon chronique En, les CDC ont publié des directives axées sur les tests Les lignes directrices pour la déclaration en laboratoire des résultats des tests de dépistage des anticorps anti-VHC ont été publiées, et des recommandations pour un dépistage unique des anticorps anti-VHC chez toutes les personnes nées pendant – indépendamment des autres facteurs de risque ont été publiées en [ Les résultats des tests positifs pour l’anticorps anti-VHC, par exemple immunodosage enzymatique, immunodosage chimioluminescent et immunodosage recombinant du VHC, ne permettent pas de distinguer une infection résolue passée d’une infection «active» ou courante. En l’absence d’hépatite aiguë symptomatique ou de séroconversion récente d’un VHC connu. exposition, l’identification de l’ARN du VHC dans le sérum représente généralement une infection chronique l’ARN du VHC dans le sérum est également nécessaire pour déterminer l’ampleur de la virémie et du génotype du VHC Avec l’approbation imminente de plus d’options de pharmacothérapie curative pour la plupart des patients et la preuve que de nombreuses personnes Dans une étude précédente, nous avons constaté que% des personnes des organismes de soins de santé aux États-Unis ont reçu soit un test d’anticorps anti-VHC ou d’ARN du VHC et, parmi celles testées Pour déterminer les tendances de base dans le dépistage de l’infection active au VHC avant la mise à jour des lignes directrices, nous avons examiné la fréquence et les facteurs associés à la performance d’un test d’ARN du VHC à la suite d’un test d’anticorps positif chez ces personnes. mêmes grandes organisations de soins de santé intégrés à travers

Méthodes

Nous avons inclus dans l’analyse des adultes âgés de ≥ ans provenant d’organisations de soins de santé Geisinger Health System, Danville, Pennsylvanie; Système de santé Henry Ford, Detroit, Michigan; Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon; Kaiser Permanente, Honolulu, Hawaï du Réseau de recherche HMO avec au moins les services cliniques, hospitalisation ou ambulatoire, laboratoire ou service des urgences, de janvier à décembre. Les données ont été collectées via des dossiers de santé électroniques et des abstractions de cartes. personne, la période de suivi a débuté à la date de la première qui aurait pu précéder la dernière rencontre dans leur organisation de soins de santé respective. Permettre aux personnes dans les dernières années de la période d’étude un temps de suivi suffisant pour l’ARN du VHC. Nous avons exclu les résultats positifs aux tests d’anticorps après décembre, mais nous avons exclu les données sur la performance d’un ARN du VHC de suivi. Nous avons exclu les personnes ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite B documentée, soit la cohorte de l’hépatite B ], ceux qui ont eu une première rencontre ou un test d’anticorps anti-VHC avant janvier, ceux qui n’avaient pas de temps d’observation, c.-à-d. Nous avons choisi comme première année de cohorte dans la période de l’étude parce que le test de l’ARN du VHC n’était pas approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis. Jusqu’à ce que nous déterminions la proportion de personnes ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage des anticorps anti-VHC et ayant subi un test d’ARN du VHC quantitatif ou qualitatif subséquent, peu importe l’intervalle entre les années. année de cohorte associée au premier test subséquent d’ARN du VHC, quelle que soit l’année où le premier ARN du VHC de suivi a été réalisé ménopause. Par exemple, les personnes ayant un premier test positif d’anticorps du VHC et le premier Chez les personnes ayant un test d’anticorps positif dans chaque année de cohorte, nous avons déterminé l’intervalle de temps entre les dates des premiers anticorps positifs. Les résultats de l’analyse multivariée ont été utilisés pour déterminer les facteurs démographiques associés à un test d’ARN du VHC dans les mois suivant le premier résultat positif d’anticorps anti-VHC. Bien qu’arbitraire, nous avons utilisé des mois parce que c’était un intervalle équilibré. suffisamment de temps pour que le test d’ARN du VHC se produise et qu’une période limitée de suivi s’applique également à chacune des années de la cohorte pendant l’étude. Le modèle ajusté comprend les covariables suivantes: âge, sexe, race, revenu médian du ménage, site, année du premier test positif d’anticorps anti-VHC, et durée du suivi Rapports de cotes ajustés Les OR ont été obtenus en même temps que les intervalles de confiance en pourcentage ICs Valeur AP & lt; SAS Institute, Cary, Caroline du Nord a été utilisé pour toutes les analyses statistiques L’enquête a suivi les directives du Département américain de la Santé et des Services Humains concernant la protection des sujets humains. Le protocole d’étude a été approuvé et renouvelé chaque année par les institutions institutionnelles. Commission d’examen

RÉSULTATS

L’opulation d’un total d’adultes provenant des sites de l’organisation de soins de santé a été exclue de l’analyse en raison de l’entrée dans leur système de santé respectif auparavant, avait déjà fait l’objet d’un test de dépistage du VHC ou était dépourvue d’un anticorps anti-VHC. test Parmi les personnes éligibles à l’analyse -,% ont eu un test d’anticorps, dont% ont eu un résultat positif Parmi ces personnes,% ont eu un test d’ARN du VHC, dont% ont eu un résultat positif Parmi celles ayant un résultat d’ARN positif, % avaient eu leur test d’ARN effectué dans les mois de leur test positif d’anticorps anti-VHC Figure Vue largeTélécharger la diapositive Représentation chimique des personnes exclues pour atteindre la population étudiée Abréviations: anti-VHC, anticorps contre le virus de l’hépatite C; VHB, virus de l’hépatite B; VHC, virus de l’hépatite CFigure View largeTélécharge diapositiveSynthèse schématique des personnes exclues pour atteindre la population à l’étude Abréviations: anti-VHC, anticorps contre le virus de l’hépatite C; VHB, virus de l’hépatite B; VHC, virus de l’hépatite CTable montre la fréquence des résultats des tests, par année, pendant – Au cours de l’intervalle, le nombre de tests d’anticorps positifs dans la cohorte a augmenté, passant d’un minimum à un maximum; la proportion de personnes ayant subi un test de dépistage de l’ARN du VHC variait de% à% en conséquence. Par conséquent, la proportion de personnes ayant eu un ARN du VHC de suivi en mois a augmenté significativement durant l’intervalle, de% / en à% en P & lt; , tendance Le nombre médian de jours d’observation après le premier résultat d’anticorps anti-VHC positif à la date du dernier service clinique administré était significativement plus élevé chez les personnes ayant reçu un test d’ARN du VHC que chez celles n’ayant pas reçu , -] jours [P & lt; Tableau Proportion de personnes positives pour les anticorps anti-VHC du virus de l’hépatite C ayant reçu un test d’ARN du VHC et testées positives pour l’ARN, et jours entre le premier test positif pour les anticorps anti-VHC et le premier test d’anticorps anti-VHC , Année du premier test d’anticorps anti-VHC positif Nombre de patients ayant le premier test positif d’anticorps anti-VHC de la colonne précédente, aucun% de patients ayant été testés pour l’ARN du VHC, b de la colonne précédente Test effectué en moissc Année totale du premier test d’anticorps anti-VHC positif Nombre de patients ayant le premier test positif d’anticorps anti-VHC de la colonne précédente, aucun% de patients ayant été testés pour l’ARN du VHC, b de la colonne précédente Avec le test de l’ARN du VHC effectué en mois Abbreviation totale: VHC, virus de l’hépatite C Comprend les personnes testées pendant la période d’évaluation du VHC dans les mois suivant le premier test positif d’anticorps, le tableau montre les résultats de l’analyse multivariée pour déterminer les facteurs associés à un test d’ARN du VHC. en tenant compte de l’âge, du sexe, de la race, du revenu médian des ménages, de l’année du premier test positif, de la durée du suivi et du site d’étude Comparativement aux personnes nées après, les personnes nées pendant – et pendant – test effectué dans les mois d’un test d’anticorps positif% vs%, odds ratio ajusté [aOR], [% CI, -] et% vs%, aOR, [% CI, -], respectivement Comparativement aux hommes, les femmes étaient plus susceptibles avoir un test d’ARN du VHC dans les mois% vs%, aOR, [% CI, -] Comparativement au% des personnes ayant un revenu annuel & lt; $ par géocode du secteur de recensement, les personnes ayant un revenu plus élevé étaient plus susceptibles d’avoir un test du VHC s $ – $:% [aOR,; % CI, -]; $ – $:% [aOR,; % CI, -]; ≥ $:% [aOR,; % CI, -] Tableau Caractéristiques des personnes testées pour l’infection actuelle par le VHC du virus de l’hépatite C dans les mois d’un test positif d’anticorps anti-VHC, US Healthcare Organizations, – ARN du VHC anti-VHC caractéristique, Aucun% d’ARN du VHC Ratio% CIa Année de naissance totale & gt; Référence – – – – ≤ – Sexe Homme de référence Femme – Race Blanc non hispanique Référence Noir non hispanique – Autres – Revenu médian du ménageb Manquant & lt; $ Référence ≥ $ – $ – ≥ $ – $ – ≥ $ – Caractéristique Anti-VHC ARN du VHC Done, No% HCV RNA Fait dans mo Non Taux de cotes ajusté% CIa Total Année de naissance & gt; Référence – – – – ≤ – Sexe Mâle de référence Femelle – Race Blanc non hispanique Référence Noir non hispanique – Autres – Revenu médian du ménageb Manquant & lt; $ Référence ≥ $ – $ – ≥ $ – $ – ≥ $ – Abréviations: anti- VHC, anticorps du virus de l’hépatite C positifs; CI, intervalle de confiance; VHC, virus de l’hépatite Ca Le modèle ajusté comprenait les covariables suivantes: âge, sexe, race, revenu médian du ménage, site, année du premier test positif d’anticorps anti-VHC et durée de suivib Par géocode des secteurs de recensement

DISCUSSION

les hommes étaient moins susceptibles de subir un suivi de l’ARN du VHC en quelques mois que les femmes, malgré le contrôle de l’âge, du sexe, de la race, du revenu du ménage, de l’année du premier test positif, de la durée du suivi, Cependant, nous avons trouvé avec d’autres résultats d’analyse non montrés que les hommes et les personnes nées pendant – constituaient une fraction plus élevée des personnes qui ont testé les anticorps anti-VHC au cours des premières années de la période d’étude. L’ARN était plus long Depuis, le CDC a recommandé que toutes les personnes nées pendant – reçoivent un test d’anticorps anti-VHC unique; Les personnes dont le résultat d’analyse d’anticorps est positif doivent subir un test d’ARN du VHC pour déterminer l’état de l’infection au VHC Une façon rapide de déterminer l’état de l’infection par le VHC consiste à effectuer systématiquement un test d’ARN du VHC. Le test d’anticorps est positif. Un tel processus nécessite qu’une partie de l’échantillon initial soit conservée et évite de devoir commander séparément un test d’ARN du VHC et nécessite une visite supplémentaire pour obtenir un nouvel échantillon. De nombreux laboratoires commerciaux offrent maintenant des tests de réflexe , mais ces tests doivent être commandés au préalable par le fournisseur, et les tests d’anticorps et d’ARN du VHC peuvent toujours être commandés distinctement. incombe aux fournisseurs de poursuivre les tests d’une manière qui assure la détermination du statut d’infection par le VHC et que les résultats positifs des tests d’anticorps soient immédiatement À cet égard, les directeurs de laboratoire hospitalier pourraient également aider à s’assurer que les tests d’ARN sont ordonnés en passant en revue les procédures de laboratoire et les messages aux cliniciens qui accompagnent les résultats positifs des anticorps anti-VHC. introduction du test d’ARN du VHC reflex Le principal d’entre eux était que les tests quantitatifs d’ARN du VHC couramment utilisés par leurs laboratoires internes sont approuvés par la FDA uniquement pour surveiller les niveaux d’ARN pendant le traitement antiviral, plutôt que pour un diagnostic Les laboratoires internes doivent soit valider localement le test d’ARN pour un usage diagnostique selon un long processus selon les normes d’accréditation, soit envoyer tous les tests reflex à un laboratoire de référence ayant effectué le processus de validation requis. Nous pensons que cet obstacle est typique aux Etats-Unis. réponse, le réseau national de formation en laboratoire et le VIH, l’hépatite, les MST et la tuberculose Programmes, Association des laboratoires de santé publique, en collaboration avec la Division des hépatites virales, a parrainé un séminaire sur – Mai Une partie importante de cette réunion a porté sur les procédures nécessaires à la validation clinique des dosages quantitatifs. Pour le suivi de la thérapie antivirale, à des fins diagnostiquesNotre analyse était sujette à un certain nombre de limites Bien que les critères d’inclusion aient nécessité que les personnes aient au moins des rencontres cliniques pendant la période d’étude, nous n’avons pas stipulé avec un court intervalle entre les visites, les chances de passer un test d’ARN du VHC étaient insuffisantes Comme mentionné, le nombre médian de jours d’observation après le premier test d’anticorps positif à la dernière rencontre de suivi était significativement plus élevé chez les personnes Test d’ARN du VHC effectué que pour ceux qui ne l’ont pas fait; cependant, même chez les personnes n’ayant pas subi de test d’ARN du VHC, le suivi médian était d’environ mois. Une autre limite potentielle était que certains tests auraient pu être effectués sur des patients autres que les organisations de soins de santé participant à l’étude. les dossiers n’étaient pas disponibles pour nos analystes, ou que les tests effectués au sein des organisations n’étaient pas enregistrés dans le dossier de santé électronique Enfin, comme notre étude dépendait de la présence des résultats des tests d’ARN du VHC, nous ne pouvons exclure la possibilité que les tests En résumé, dans notre population étudiée, nous avons constaté que seulement un% des personnes ayant un test positif initial pour l’anticorps anti-VHC avaient un test de suivi de l’ARN du VHC pour déterminer l’infection par le VHC, mais la proportion de personnes de l’ARN du VHC effectué en quelques mois s’est amélioré significativement avec le temps Avec la pharmacothérapie curative potentiellement disponible maintenant pour la plupart des personnes, l’application de r Le test eflex à l’ARN du VHC après un test positif d’anticorps anti-VHC est essentiel à la détermination rapide de l’état d’infection au VHC Comme les efforts pour étendre l’utilisation des tests réflexes sont planifiés, en partie grâce à la validation clinique des tests quantitatifs à l’avenir sera utile pour déterminer le degré auquel les tests réflexes ont été mis en œuvre

Remarques

Remerciements L’étude de la cohorte de l’hépatite chronique Les chercheurs du CHeCS incluent les investigateurs et les sites suivants: Scott D Holmberg, Eyasu H Teshale, Philip R Spradling et Anne C Moorman, Division des hépatites virales, Centres nationaux pour le VIH, Hépatite virale, MST et prévention de la tuberculose. , Centres pour le contrôle et la prévention des maladies CDC, Atlanta, Géorgie; Stuart C Gordon, David R Nerenz, Mei Lu, Lois Lamerato, Loralee B Rupp, Nonna Akkerman, Nancy Oja-Tebbe, Tchad M Cogan, et Dana Larkin, Système de santé Henry Ford, Detroit, Michigan; Joseph A. Boscarino, Zahra S Daar, chef Joe B, et Robert E. Smith, Geisinger Health System, Danville, Pennsylvanie; Vinutha Vijayadeva, Kelly E Sylva, John V Parker et Mark M Schmidt, Kaiser Permanente Hawaii, Honolulu, Hawaii; Mark A Schmidt, Judy L Donald, et Erin M Keast, Kaiser Permanente Nord-Ouest, Portland, OregonDisclaimer Les conclusions et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement la position officielle de la CDC. CHeCS données et ne contribuent pas à l’analyse des données ou à la rédaction de manuscritsFinancière CHeCS est financé par la Fondation CDC, qui reçoit actuellement des subventions de AbbVie, Janssen Pharmaceuticals, Inc, et Vertex Pharmaceuticals Genentech, un membre du groupe Roche; et Conflits d’intérêts de Bristol-Myers SquibbPotential S C G a reçu un soutien subventionné par AbbVie Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb, Exalenz BioScience, Gilead Pharmaceuticals, Intercept Pharmaceuticals, Merck et Vertex Pharmaceuticals; a été consultant pour AbbVie Pharmaceuticals, Amgen, Bristol-Myers Squibb, CVS Caremark, Gilead Pharmaceuticals, Merck, Novartis et Vertex Pharmaceuticals; et a siégé au comité de surveillance des données pour Tibotec / Janssen Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués |

Les lymphocytes Naive T et les récents émigrants thymiques sont associés à l’histoire du VIH chez les adolescents français et les jeunes adultes infectés pendant la période périnatale: l’étude ANRS-EP-IMMIP