L’aspirine à faible dose réduit la thrombose en toute sécurité dans la polycythémie vésiculaire

Question L’aspirine à faible dose est-elle sûre et efficace pour la prévention des complications thrombotiques chez les patients atteints de polycythémie vera Synopsis Polycythémie vera est associée à une augmentation de la viscosité sanguine conduit à des complications thrombotiques. Une étude précédente avec de l’aspirine à haute dose (900 mg / jour) a échoué en raison d’un risque élevé de saignement gastro-intestinal. Dans cette étude randomisée contrôlée (en double aveugle), 518 patients atteints de polyglobulie, aucune contre-indication à l’aspirine et aucune autre indication de traitement antithrombotique ont été randomisés (répartition cachée) à l’aspirine 100 mg / jour ou un placebo correspondant. Le nombre moyen de globules rouges était de 5,9 millions de cellules par microlitre, et la plupart des patients avaient un nombre normal de plaquettes (de 179 000 à 63 000 cellules / mm3). Les deux principaux critères d’évaluation étaient la combinaison d’un infarctus du myocarde (IM) non mortel, d’un accident vasculaire cérébral non mortel ou d’un décès attribuable à des causes cardiovasculaires, ainsi que de l’association embolie pulmonaire et thrombose veineuse majeure. Les groupes étaient équilibrés au début de l’étude, l’analyse était en intention de traiter, et les patients ont été suivis pendant une moyenne de trois ans. L’étude a été interrompue plus tôt que prévu en raison de la difficulté à recruter des patients et du manque de financement. Les patients ont été évalués une fois par an, et les critères d’évaluation ont été évalués par deux évaluateurs ou plus, aveugles à l’attribution du traitement. Il y avait un avantage constant mais pas toujours statistiquement significatif au traitement. Le risque de la première (composites de 2% v 4.9%, P = 0.09) et deuxième (3.2% v 7.9%; P = 0.03) points de fin composites était plus faible dans le groupe d’aspirine. Ainsi, il faudrait traiter 21 patients pour éviter un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel, la mort par des causes cardiovasculaires, une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse majeure. Il y avait des tendances à la baisse de la mortalité toutes causes confondues et à chacune des fins cliniques individuelles. Le risque de saignement majeur était similaire, avec trois épisodes dans le groupe aspirine et deux dans le groupe placebo, mais il y avait une tendance à plus de saignement mineur dans le groupe aspirine (20 épisodes 12, P = 0,1). Ligne inférieure Dose faible l’aspirine (100 mg / jour) est sûre et réduit le risque de complications thrombotiques chez les patients atteints de polycythémie vera qui ont un nombre de plaquettes normal. Niveau de preuve 1b (voir www.infopoems.com/levels.html). Essais contrôlés randomisés individuels (avec un intervalle de confiance étroit).